喜报速递
12月26日,北京万泰生物药业股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)行政许可文书《受理通知书》,公司申报的“重组三价轮状病毒亚单位疫苗(大肠埃希菌)”临床试验申请已获得受理。
该疫苗适用于预防轮状病毒胃肠炎,采用基因工程重组技术,由厦门大学与公司联合研制。临床前数据显示,该疫苗安全性良好,能够诱导产生轮状病毒的中和抗体应答。
点击文末「阅读原文」即可查看官方PDF文件
安吉昌柏科技有限公司(后简称为“昌柏科技”)对于万泰生物的这一重要进展表示热烈祝贺!
昌柏科技为本项目提供了临床前药效学评价工作,昌柏科技将继续赋能创新,和客户共同推动轮状疫苗领域发展。
1关于厦门万泰沧海生物技术有限公司
厦门万泰沧海生物技术有限公司成立于2005年3月,注册资本12亿元,是国内知名企业“养生堂”旗下北京万泰生物药业股份有限公司疫苗板块的骨干企业,是福建省迄今为止**一家疫苗研发生产的民营科技企业。公司自成立以来,专注深耕疫苗产业近二十年,致力于为人类预防疾病提供高品质并可负担的创新疫苗。公司依托养生堂与厦门大学共建的“国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心(NIDVD)”,探索可持续发展的产学研模式,建立了全球**重组(大肠杆菌)类病毒颗粒疫苗研制技术平台,成功研发上市全球首创的重组戊肝疫苗(益可宁®) 和国产首支、全球第四支宫颈癌疫苗(馨可宁®)等重磅创新疫苗产品。
2关于安吉昌柏科技有限公司
安吉昌柏科技有限公司聚焦于菌毒应用,尤其是传染病领域,形成了传染病药物与疫苗筛选评价、兽用药物疫苗开发评价、菌毒种放行检测等多个业务模块。目前可提供100余种传染病药物与疫苗相关评价管线,覆盖90%的主流研发管线。现有菌毒种资源广泛,覆盖病毒、细菌、真菌、支原体,且主要为国内三年内流行菌毒株。所有临床菌毒株来源清晰、合规、可溯源。可使用A/BSL-3级生物安全实验室,备案14种高致病性病原。A/BSL-2实验室1000平米以上,备案47种病原,负压笼位3000余笼。昌柏科技凭借优质的服务,**的专家团队储备,为国内外多家传染病药物及疫苗公司长期提供药效学评价与临床生物样本分析服务。