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抗菌药物药效学评价
抗菌药物药效学评价
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抗菌药物药效学评价

昌柏科技为抗菌药物提供覆盖早期筛选到 IND-enabling 的一体化药效学评价。依托 100 余种临床来源细菌、真菌与支原体资源库,以及 A/BSL-3、BSL-2 合规平台,我们可开展 MIC/MBC、时间-杀菌曲线、耐药突变窗、生物被膜、局部给药伤口感染模型及系统性感染动物模型研究。数据遵循 GLP/GCLP 规范,支持注册申报与监管沟通。

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抗病毒药物及疫苗药效学评价
抗病毒药物及疫苗药效学评价
抗病毒药物及疫苗药效学评价
抗病毒药物及疫苗药效学评价

针对流感、RSV、HSV、HPV 等病毒类候选物,昌柏建立从体外抗病毒活性、中和抗体评价、细胞病变抑制到动物攻毒保护与免疫原性分析的全链条平台。基于国内近三年流行毒株与 A/BSL-3 生物安全实验室,我们支持小分子、单抗、多肽、ADC 及疫苗管线的临床前药效与机制研究,为 IND 与临床转化提供关键证据。

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临床生物分析
临床生物分析
临床生物分析
临床生物分析

昌柏临床生物分析服务聚焦传染病药物与疫苗的临床及临床前样本检测,包括细胞因子、免疫学指标、生物标志物、PK/PD 相关分析等。平台具备 GLP/GCLP 合规能力,方法经过系统验证,数据完整可追溯,能够为 I-III 期临床、免疫桥接及注册申报提供高质量的实验室支持。

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RCL放行检测
RCL放行检测
RCL放行检测
RCL放行检测

病毒类生物制品(基因治疗、细胞治疗、疫苗)的安全性放行离不开复制型病毒(RCL/RCR)检测。昌柏在 GMP/GCLP 体系下提供符合法规要求的 RCL 放行检测与适用性验证,覆盖 qPCR、共培养、指示细胞法等多种策略,适用于细胞库、病毒种子、终产品及临床样本,确保批放行与临床申报合规。

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兽用疫苗及传染病药物评价
兽用疫苗及传染病药物评价
兽用疫苗及传染病药物评价
兽用疫苗及传染病药物评价

在动物健康领域,昌柏依托 A/BSL-2 实验室与 3000 余笼负压笼位,提供兽用疫苗、抗病原微生物药物及饲料添加剂的免疫效力、攻毒保护与安全性评价。平台覆盖猪、禽、反刍动物等常见靶动物模型,结合临床来源毒株资源,助力动保企业完成注册申报与产品上市。

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技术支持

昌柏科技的技术支持能力,建立在一个行业例外的平台之上:我们拥有覆盖 14 种病原体的 BSL-3 高等级生物安全实验室(累计通过 8 次 Phase III CFDI 审计)与逾 3000 笼位的 BSL-2 平台,并配备临床来源菌毒株库与 AI 药效预测体系。基于这一差异化底座,我们已累计支撑数百个传染病药物与疫苗项目,在小分子、单抗、多肽、ADC、活疫苗与灭活疫苗等领域沉淀了大量真实案例与跨阶段经验。

无论您的项目处于立项、临床前评价还是商业化阶段,昌柏均可提供临床前研究、IND 申报、临床生物分析、放行检测等全方位、端到端的方案设计与技术支持——从方法开发、样本检测到医院端数据交付,让关键决策有据可依、关键里程碑高效抵达。

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