新闻资讯

喜报速递
近日，万泰生物公告称，公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意其“重组三价轮状病毒亚单位疫苗(大肠埃希菌)”开展预防轮状病毒胃肠炎的临床试验。
重组三价轮状病毒亚单位疫苗（大肠埃希菌）由厦门大学、万泰沧海联合研制，系采用基因工程重组技术、以大肠埃希菌表达系统生产的重组蛋白疫苗。其主要活性成分为自主开发的截短的轮状病毒刺突蛋白VP4。
临床前数据显示，本品安全性良好，且可在小鼠、大鼠、食蟹猴等多种动物体内诱导产生轮状病毒的中和抗体应答。
→点击此处万泰生物重组三价轮状亚单位疫苗获批临床查看更多官方内容
安吉昌柏科技有限公司（后简称为昌柏科技）对于万泰生物的这一重要进展表示热烈祝贺!
昌柏科技为本项目提供了临床前药效学评价工作，昌柏科技将继续赋能创新，和客户共同推动轮状疫苗领域发展。
1关于厦门万泰沧海生物技术有限公司
厦门万泰沧海生物技术有限公司成立于2005年3月，注册资本12亿元，是国内知名企业“养生堂”旗下北京万泰生物药业股份有限公司疫苗板块的骨干企业，是福建省迄今为止**一家疫苗研发生产的民营科技企业。公司自成立以来，专注深耕疫苗产业近二十年，致力于为人类预防疾病提供高品质并可负担的创新疫苗。公司依托养生堂与厦门大学共建的“国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心(NIDVD)”，探索可持续发展的产学研模式，建立了全球**重组(大肠杆菌)类病毒颗粒疫苗研制技术平台，成功研发上市全球首创的重组戊肝疫苗(益可宁®) 和国产首支、全球第四支宫颈癌疫苗(馨可宁®)等重磅创新疫苗产品。
2关于昌柏科技
安吉昌柏科技有限公司聚焦于菌毒应用，尤其是传染病领域，形成了传染病药物与疫苗筛选评价、兽用药物疫苗开发评价、菌毒种放行检测等多个业务模块。目前可提供100余种传染病药物与疫苗相关评价管线，覆盖90%的主流研发管线。现有菌毒种资源广泛，覆盖病毒、细菌、真菌、支原体，且主要为国内三年内流行菌毒株。所有临床菌毒株来源清晰、合规、可溯源。可使用A/BSL-3级生物安全实验室，备案14种高致病性病原。A/BSL-2实验室1000平米以上，备案47种病原，负压笼位3000余笼。昌柏科技凭借优质的服务，**的专家团队储备，为国内外多家传染病药物及疫苗公司长期提供药效学评价与临床生物样本分析服务。