喜报速递
近日,上海津曼特生物科技有限公司(以下简称“上海津曼特”)创新产品JMT205注射液正式获得国家药品监督管理局临床试验默示许可,受理号为CXSL2600008,注册分类为3.3类(生物类似药)。
本次获批的JMT205注射液,拟适用于即将进入或出生在**个呼吸道合胞病毒(RSV)感染季的新生儿和婴儿,预防RSV引起的下呼吸道感染。该适应症聚焦婴幼儿呼吸道健康保护,具有明确的临床需求和广阔的应用前景。
安吉昌柏科技有限公司(后简称为昌柏科技)对于上海津曼特的这一重要进展表示热烈祝贺!
昌柏科技为本药物申报提供了临床前药效学评价服务。昌柏科技将继续赋能创新,和客户共同推动RSV药物领域发展。
1上海津曼特生物科技有限公司
上海津曼特生物科技有限公司是由石药集团有限公司间接全资控股的,从事靶向肿瘤抗原及多种癌症免疫治疗的新型单克隆抗体研发的生物医药企业。作为石药集团在上海的核心生物药研发中心,上海津曼特秉持“立足中国,为世界做好药”的信念,着力于创新抗体药物研究、产业化转化关键技术研究,以及后续抗体药物生产,最终成为集研发-转化-生产于一体的国内**、国际知名的高科技生物医药企业。
2关于昌柏科技
安吉昌柏科技有限公司,聚焦于菌毒应用,尤其是传染病领域,形成了传染病药物与疫苗筛选评价、兽用药物疫苗开发评价、菌毒种放行检测等多个业务模块。目前可提供100余种传染病药物与疫苗相关评价管线,覆盖90%的主流研发管线。现有菌毒种资源广泛,覆盖病毒、细菌、真菌、支原体,且主要为国内三年内流行菌毒株。所有临床菌毒株来源清晰、合规、可溯源。可使用A/BSL-3级生物安全实验室,备案14种高致病性病原。A/BSL-2实验室1000平米以上,备案47种病原,负压笼位3000余笼。昌柏科技凭借优质的服务,**的专家团队储备,为国内外多家传染病药物及疫苗公司长期提供药效学评价与临床生物样本分析服务。