喜报速递
苏州拓界医药有限公司自主研发的1类创新药RLX—2505注射液临床试验申请正式获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理,这是拓界医药在呼吸道病毒感染领域创新研发的重要里程碑,标志着公司针对呼吸道合胞病毒(RSV)的单克隆抗体管线正式进入临床开发阶段。
安吉昌柏科技有限公司(后简称为昌柏科技)对于拓界医药的这一重要进展表示热烈祝贺!
昌柏科技为本单克隆抗体申报提供了临床前药效学评价服务。昌柏科技将继续赋能创新,和客户共同推动RSV单抗领域发展。
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关于拓界医药
苏州拓界医药有限公司,成立于2024年9月,是一家以肿瘤、感染等重大疾病领域为核心,利用交叉学科优势和自主搭建的前沿技术平台进行原创药物研发与转化的创新医药企业。公司秉持“以患者为中心,以临床需求为导向”的研发理念,整合跨学科创新能力,持续推动药物从实验室到临床的转化。
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关于昌柏科技
安吉昌柏科技有限公司,聚焦于菌毒应用,尤其是传染病领域,形成了传染病药物与疫苗筛选评价、兽用药物疫苗开发评价、菌毒种放行检测等多个业务模块。目前可提供100余种传染病药物与疫苗相关评价管线,覆盖90%的主流研发管线。现有菌毒种资源广泛,覆盖病毒、细菌、真菌、支原体,且主要为国内三年内流行菌毒株。所有临床菌毒株来源清晰、合规、可溯源。可使用A/BSL-3级生物安全实验室,备案14种高致病性病原。A/BSL-2实验室1000平米以上,备案47种病原,负压笼位3000余笼。昌柏科技凭借优质的服务,**的专家团队储备,为国内外多家传染病药物及疫苗公司长期提供药效学评价与临床生物样本分析服务。