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8月25日，石药集团发布公告，公司自主研发的重组呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗SYS6057已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，可在美国开展临床试验。

该产品为石药集团第二款获批临床试验的重组蛋白疫苗产品，由呼吸道合胞病毒（RSV）融合前F（Pre‑F）蛋白抗原与本集团自主研发的第二代纳米佐剂体系组成。相较于既往产品，该产品的佐剂采用不同的纳米载体，呈现出独特的理化性质与免疫活性。通过对该佐剂系统的优化，该产品可同步诱导针对RSV的高滴度中和抗体与强效细胞免疫反应，具备独特的免疫防护优势。临床前研究显示，该产品具有良好的安全性和有效性。

本次获批的临床适应症为用于60岁及以上人群预防RSV引起的下呼吸道疾病（LRTD）。本次临床试验获批，为本集团后续重组蛋白疫苗及佐剂产品的开发奠定了坚实基础，标志着石药集团之疫苗研发管线迈入快速发展的新阶段。

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安吉昌柏科技有限公司（后简称为昌柏科技）对于石药集团的这一重要进展表示热烈祝贺!

昌柏科技为本疫苗申报提供了临床前药效学评价服务。昌柏科技将继续赋能创新，和客户共同推动RSV 疫苗领域发展。

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关于石药集团有限公司

石药集团有限公司（股份代号：1093）是一家集药品科研、生产和销售为一体的创新型医药集团企业，在国内建有多个研发生产基地，是国内**的创新药物研发与生产企业之一。公司在重组蛋白疫苗领域持续布局，此次SYS6057获批临床是其在该领域第二款获批临床的重组蛋白疫苗，进一步巩固了其在疫苗创新研发方面的引领地位。

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关于昌柏科技

安吉昌柏科技有限公司，聚焦于菌毒应用，尤其是传染病领域，形成了传染病药物与疫苗筛选评价、兽用药物疫苗开发评价、菌毒种放行检测等多个业务模块。目前可提供100余种传染病药物与疫苗相关评价管线，覆盖90%的主流研发管线。现有菌毒种资源广泛，覆盖病毒、细菌、真菌、支原体，且主要为国内三年内流行菌毒株。所有临床菌毒株来源清晰、合规、可溯源。可使用A/BSL-3级生物安全实验室，备案14种高致病性病原。A/BSL-2实验室1000平米以上，备案47种病原，负压笼位3000余笼。昌柏科技凭借优质的服务，**的专家团队储备，为国内外多家传染病药物及疫苗公司长期提供药效学评价与临床生物样本分析服务。