服务内容

临床生物分析

昌柏临床生物分析服务聚焦抗感染药物及疫苗的临床与临床前生物样本检测，涵盖 PK/PD、免疫原性、细胞因子、生物标志物等关键指标。平台具备 GLP/GCLP 合规能力，方法经过系统验证，数据完整可追溯，能够为 I-III 期临床、免疫桥接及注册申报提供高质量实验室支持。

服务模块

• 抗感染药物 PK/PD 分析与生物标志物检测
• 疫苗免疫原性与中和抗体定量分析
• 细胞因子、炎症因子等多指标检测
• 方法学开发、验证与样本分析

合规与经验

• GLP/GCLP 质量体系与数据完整性保障
• 多次通过 III 期临床 CFDI 审计
• 支持 NDA/BLA 及疫苗注册申报