服务内容

RCL放行检测

昌柏科技为病毒类生物制品（基因治疗、细胞治疗、疫苗等）提供复制型病毒（RCL/RCR）检测与适用性验证服务。平台依托 BSL-3 高等级生物安全实验室与 GMP/GCLP 质量体系，覆盖 qPCR、共培养、指示细胞法等多种检测策略，适用于细胞库、病毒种子、终产品及临床样本，确保批放行与临床申报合规。

服务模块

• RCL 检测（in-vitro）：复制型病毒/慢病毒残留检测
• RCL 适用性验证：方法学开发与验证
• 毒种纯度、滴度、支原体、外源因子检测

平台能力

• BSL-3 实验室与 GMP/GCLP 质量体系
• qPCR、共培养、指示细胞法多策略联用
• 覆盖细胞库、病毒种子、终产品及临床样本
• 支持 IND 申报、临床批放行与注册资料