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疱疹病毒是一类双链 DNA 病毒，具有显著的复发特性。最常见的疱疹病毒包括单纯疱疹病毒 1 型（Herpes simplex virus type 1, HSV-1）和单纯疱疹病毒 2 型（Herpes simplex virus type 2, HSV-2）及水痘-带状疱疹病毒（Varicella-zoster virus，VZV）。其中，HSV-1 主要引发口腔，面部和生殖器疱疹；HSV-2 主要引发生殖器疱疹。

 mRNA 疫苗技术，凭借其快速的研发生产周期、出色的免疫原性以及相对较高的安全性等优势，正逐渐成为新一代疫苗开发的热门方向和研究焦点，为应对疱疹病毒等相关疾病带来了新的希望和可能。在 HSV 疫苗研发领域，Moderna 和 BioNTech 正在激烈角逐，各自推出了具有特色的候选疫苗，为抗击疱疹病毒带来了新的希望。

Moderna：精准治疗，聚焦疱疹复发

Moderna 带来的 mRNA-1608 是一款治疗性疫苗，专注于攻克 HSV-2 引起的复发性生殖器疱疹这一难题。其通过编码病毒糖蛋白，刺激机体的中和抗体和细胞介导免疫反应，旨在减少疱疹发作的频率和严重程度，降低病毒传播的风险。

目前，mRNA-1608 处于 Phase 1/2 临床阶段，招募的是 18 - 55 岁有复发性生殖器疱疹病史的成人。实验共设 4 组，以 BEXSERO 作为阳性对照。整个试验时间为 12 个月，主要观察疫苗的安全性和免疫原性，即是否能有效引发免疫反应。

BioNTech：防患未然，预防感染

BioNTech 的 BNT163 则是一款预防性疫苗，旨在预防 HSV-2 感染。其独特之处在于编码三种病毒表面糖蛋白，阻止病毒入侵宿主细胞，同时还能拮抗免疫逃逸。

BNT163 的临床试验分为三个部分，整体处于 Phase 1 阶段，目标人群是 18 - 55 岁健康且无症状性生殖器疱疹的成年人。Part A 注重安全性和免疫原性的初步评估；Part B 基于 Part A 的数据，进一步确定剂量并评估安全性；Part C 则着重于评估其对有 HSV-2 复发性生殖器疱疹病史受试者的安全性和免疫原性。

HSV候选疫苗对比

从研发目标来看，Moderna 的 mRNA-1608 是已经在为与疱疹复发斗争的患者提供治疗新选择，致力于减轻他们的病痛；而 BioNTech 的 BNT163 则着眼于预防，旨在让尚未感染 HSV-2 的人群避免遭受疱疹的困扰。

在临床设计上，Moderna 的试验侧重于观察治疗效果，以减少疱疹复发和降低病毒脱落为指标；BioNTech 的试验则更复杂，从安全性、耐受性到免疫反应能力的全方位评估，再到对不同剂量和人群的深入研究。

关于昌柏科技对疱疹病毒的解决方案

01
免疫原性评价

通过在 BALB/c 小鼠的免疫原性模型上的剂量爬坡实验，使用 HSV-2 的标准株和临床株的中和抗体检测、gE 蛋白的结合抗体检测来评估体液免疫原性，ICS 和 Elispot 检测来评估细胞免疫原性。

02
小鼠攻毒模型

使用 HSV-2 致死剂量攻毒，建立BALB/c 小鼠生存率模型，通过体重、生存率、阴道灌洗液/拭子病毒载量检测等指标，对疫苗保护性进行评价。

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03
鼠复发模型

HSV-2 豚鼠复发模型，模拟人类病程，从急性期到潜伏期再到复发期，多维度，多指标评价受试物保护效果。昌柏科技建立稳定 HSV-2 豚鼠复发模型，急性期的体重、生存率、病变评分/AUC、阴道拭子病毒载量等指标助力受试物筛选；康复期持久性保护评价的复发率、阴道拭子阳性率、累计病变评分等评价指标助力申报。

小鼠、豚鼠体内模型对比

04
临床生物样本分析

场地：昌柏科技临床生物样本分析实验室具有 5 年以上的疫苗免疫原性检测工作经验，曾接受多次客户及官方 CFDI 核查，为免疫原性评价保驾护航。

团队：昌柏科技具有多位超出 5 年的疫苗临床样品免疫原性检测服务经验的项目负责人，且多数为国内相关领域专家，具有丰富的疫苗检测经验。

相关方法：昌柏科技已完成中和抗体检测、结合抗体检测、细胞免疫（ICS、Elispot）方法学开发及验证工作，在 GCLP 质量体系下独立运行的验室助力临床生物样本分析。

关于昌柏科技
安吉昌柏科技有限公司聚焦于菌毒应用，尤其是传染病领域，形成了传染病药物与疫苗筛选评价、兽用药物疫苗开发评价、菌毒种放行检测等多个业务模块。目前可提供100余种传染病药物与疫苗相关评价管线，覆盖90%的主流研发管线。现有菌毒种资源1268种，覆盖病毒、细菌、真菌、支原体，且主要为国内三年内流行菌毒株。所有临床菌毒株来源清晰、合规、可溯源。可使用A/BSL-3级生物安全实验室，备案14种高致病性病原。A/BSL-2实验室1000平米以上，备案47种病原，负压笼位3000余笼。昌柏科技凭借优质的服务，**的专家团队储备，为国内外多家传染病药物及疫苗公司长期提供药效学评价与临床生物样本分析服务。