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文转载自国家药监局核查中心于2025年9月5日发布的通告，下周会对该管理指南，进行相关解析。
为进一步提升我国药物临床试验生物样品分析质量和管理水平，核查中心组织修订了《药物临床试验生物样品分析实验室管理指南》。经国家药品监督管理局同意，现予发布并自发布之日起施行。同时，原《药物临床试验生物样品分析实验室管理指南（试行）》废止。
下见《药物临床试验生物样品分析实验室管理指南）》详细内容(右侧可上下滑动翻阅)
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安吉昌柏科技有限公司聚焦于菌毒应用，尤其是传染病领域，形成了传染病药物与疫苗筛选评价、兽用药物疫苗开发评价、菌毒种放行检测等多个业务模块。目前可提供100余种传染病药物与疫苗相关评价管线，覆盖90%的主流研发管线。现有菌毒种资源广泛，覆盖病毒、细菌、真菌、支原体，且主要为国内三年内流行菌毒株。所有临床菌毒株来源清晰、合规、可溯源。可使用A/BSL-3级生物安全实验室，备案14种高致病性病原。A/BSL-2实验室1000平米以上，备案47种病原，负压笼位3000余笼。昌柏科技凭借优质的服务，**的专家团队储备，为国内外多家传染病药物及疫苗公司长期提供药效学评价与临床生物样本分析服务。