新闻资讯

喜报速递

近日，中国生物制药（1177.HK）核心企业正大天晴开发的1类创新药IM-101注射液获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准开展临床研究，拟开发用于治疗慢性乙型肝炎。IM-101是一款靶向PreS1的创新型重组融合蛋白，属于慢性乙型肝炎（CHB）治疗性疫苗，具有打破免疫耐受、重建慢性乙型肝炎病毒（HBV）特异性免疫应答的潜力。

→点击此处中国生物制药再添乙肝创新管线，1类新药IM-101**获批临床查看更多官方内容

安吉昌柏科技有限公司（后简称为昌柏科技）对于正大天晴的这一重要进展表示热烈祝贺!

昌柏科技为该项目临床前放行评价提供了相应服务。昌柏科技将继续赋能创新，和客户共同推进慢性乙型肝炎领域发展。

1

关于正大天晴药业集团

正大天晴是中国**的创新药企，成立于1969年，总部位于江苏，专注于肝病、肿瘤和呼吸疾病领域。近期，该公司与葛兰素史克达成合作，引进乙肝功能性治愈新药Bepirovirsen，预计该药物将成为全球**6个月疗程的乙肝治疗方案。此外，正大天晴还布局了多款乙肝创新管线，如TLR-7激动剂TQ-A3334和HBV核心蛋白变构调节剂TQA3605，均处于临床阶段。公司拥有覆盖全国5000多家医疗机构的销售网络，并在海外市场拓展中取得突破，例如与阿斯利康达成21亿美元的吸入剂合作。

2

关于昌柏科技

安吉昌柏科技有限公司，聚焦于菌毒应用，尤其是传染病领域，形成了传染病药物与疫苗筛选评价、兽用药物疫苗开发评价、菌毒种放行检测等多个业务模块。目前可提供100余种传染病药物与疫苗相关评价管线，覆盖90%的主流研发管线。现有菌毒种资源广泛，覆盖病毒、细菌、真菌、支原体，且主要为国内三年内流行菌毒株。所有临床菌毒株来源清晰、合规、可溯源。可使用A/BSL-3级生物安全实验室，备案14种高致病性病原。A/BSL-2实验室1000平米以上，备案47种病原，负压笼位3000余笼。昌柏科技凭借优质的服务，**的专家团队储备，为国内外多家传染病药物及疫苗公司长期提供药效学评价与临床生物样本分析服务。