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喜报速递

7月22日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，北京绿竹生物技术股份有限公司申报的重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO 细胞）临床试验申请正式获受理，受理号CXSL2600755。

此次获受理的绿竹生物 RSV 疫苗注册分类为1.4 类，属于预防用生物制品新药。申请主体为北京绿竹生物技术股份有限公司与绿竹生物制药（珠海市）有限公司联合申报。
根据绿竹生物官网及公开专利信息，该款疫苗采用融合前 F 蛋白（pre-F）作为抗原靶标，通过在 S146C/N460C 和A149C/Y458C 位点引入链间二硫键，将 F 蛋白锁定在免疫原性更强的融合前构象。产品为液体剂型，搭配氢氧化铝佐剂，使用 CHO 细胞表达系统生产。
值得注意的是，绿竹生物这款产品覆盖RSV-A 和 RSV-B 两种亚型，采用等质量混合的双价设计，理论上可应对不同流行亚型的病毒株。

安吉昌柏科技有限公司（后简称为昌柏科技）对于绿竹生物的这一重要进展表示热烈祝贺!

昌柏科技为本疫苗申报提供了临床前药效学评价服务。昌柏科技将继续赋能创新，和客户共同推动RSV疫苗领域发展。

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关于绿竹生物

北京绿竹生物技术股份有限公司成立于2001年，总部位于北京，是一家致力于开发创新型人类疫苗和治疗性生物制剂，以预防和控制传染性疾病，并治疗癌症和自身免疫性疾病的生物技术公司。自2001年成立以来，本公司专注于人类医学领域，并凭借对免疫学和蛋白质工程的理解，建立了多个技术平台，可开发效率优良、高纯度及稳定性有所改善的重组疫苗及抗体产品。

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关于昌柏科技

安吉昌柏科技有限公司，聚焦于菌毒应用，尤其是传染病领域，形成了传染病药物与疫苗筛选评价、兽用药物疫苗开发评价、菌毒种放行检测等多个业务模块。目前可提供100余种传染病药物与疫苗相关评价管线，覆盖90%的主流研发管线。现有菌毒种资源广泛，覆盖病毒、细菌、真菌、支原体，且主要为国内三年内流行菌毒株。所有临床菌毒株来源清晰、合规、可溯源。可使用A/BSL-3级生物安全实验室，备案14种高致病性病原。A/BSL-2实验室1000平米以上，备案47种病原，负压笼位3000余笼。昌柏科技凭借优质的服务，**的专家团队储备，为国内外多家传染病药物及疫苗公司长期提供药效学评价与临床生物样本分析服务。